全球首家 Hsp90α 腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)示范實(shí)驗(yàn)室成立
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- 發(fā)布時(shí)間：2020-12-09
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【概要描述】11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證，從此獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場(chǎng)。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。
普羅吉
全球首家 Hsp90α 腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)示范實(shí)驗(yàn)室成立
【概要描述】11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證，從此獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場(chǎng)。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。
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11月17日，清華大學(xué)宣布，抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證，從此獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場(chǎng)。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。
腫瘤標(biāo)志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人群。腫瘤標(biāo)志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì)，現(xiàn)已成為腫瘤診斷、預(yù)后及治療指導(dǎo)中的重要輔助手段。2011年，美國國家癌癥研究院（National Cancer Institute）公布了全球31個(gè)被明確用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品，其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè)，均由外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。
熱休克蛋白（Heat shock proteins,HSPs）是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)，廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動(dòng)物的各類細(xì)胞中。人熱休克蛋白90α（Hsp90α）是熱休克蛋白家族中的重要成員。1989年，Weber課題組首次報(bào)道了人Hsp90α的全長(zhǎng)基因序列，使該蛋白的身份得到了確認(rèn)。1992年，F(xiàn)errarini課題組發(fā)現(xiàn)，人Hsp90α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外，但其分泌調(diào)控機(jī)制在之后很長(zhǎng)一段時(shí)間里卻并不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)，源于羅永章教授課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)。2009年，該課題組在世界上首次報(bào)道了腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理，同時(shí)首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差異。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì)。該成果受到了DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯•沃森（James D.Watson）博士推薦，于2009年在《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）發(fā)表，引起了國際同行的廣泛關(guān)注和引用。甄選生物學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最重要的論文、由全球知名科研機(jī)構(gòu)的著名專家組成的專業(yè)學(xué)術(shù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)Faculty of 1000評(píng)價(jià)說“該發(fā)現(xiàn)為癌癥治療提供了一個(gè)潛在靶點(diǎn)”。
羅永章課題組在上述重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，與我司合作，攻克了一系列技術(shù)難題，成功研發(fā)出了性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”，于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。隨后，在以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的國內(nèi)8家三甲醫(yī)院的共同參與下，完成了世界上首個(gè)Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)，總樣本數(shù)達(dá)2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物，可用于患者病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。近日，當(dāng)沃森博士獲悉這項(xiàng)成果后，立即來信表示祝賀，并興奮地評(píng)價(jià)羅永章及其團(tuán)隊(duì)“向攻克癌癥這一目標(biāo)又前進(jìn)了一大步”。同時(shí)，Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜的特性，其用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)也將在近期完成。
羅永章教授介紹說，與其他腫瘤檢測(cè)手段相比，腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷，成本也大大降低。通過“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”檢測(cè)患者血漿中Hsp90α的含量，即可用于病情監(jiān)測(cè)和治療效果的評(píng)價(jià)，為指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療提供輔助依據(jù)。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理學(xué)教授陳良博（Lan Bo Chen）評(píng)價(jià)產(chǎn)品是“首個(gè)在臨床上用于檢測(cè)癌癥病人血清或血漿Hsp90α的試劑盒”。他同時(shí)認(rèn)為“羅教授被公認(rèn)為Hsp90這一重要研究領(lǐng)域的國際領(lǐng)導(dǎo)者之一。”
該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)重要研究成果。國家工程實(shí)驗(yàn)室于2008年設(shè)立，是國家發(fā)改委設(shè)在清華大學(xué)的第一個(gè)國家工程實(shí)驗(yàn)室，由清華大學(xué)與我司共同創(chuàng)建，致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)主任由我國“兩彈一星”元?jiǎng)字?、中國科協(xié)名譽(yù)主席周光召院士和DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯•沃森（James D.Watson）博士擔(dān)任，羅永章教授任實(shí)驗(yàn)室主任。Hsp90α腫瘤標(biāo)志物及定量檢測(cè)產(chǎn)品是產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的科研運(yùn)行模式下的一個(gè)成功典范。
羅永章教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)矣薪?，特別是在重組蛋白質(zhì)大規(guī)模純化和復(fù)性領(lǐng)域擁有一系列世界領(lǐng)先的核心技術(shù)。2005年，羅永章主持研發(fā)的全球首個(gè)內(nèi)源性血管抑制劑抗腫瘤藥物獲得了國家I類新藥證書。該藥從藥物設(shè)計(jì)到制備技術(shù)都實(shí)現(xiàn)了重大突破，從2006年至今連續(xù)7年被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南（中國版）推薦為非小細(xì)胞肺癌一線治療方案，在全國500多家醫(yī)院得到了廣泛應(yīng)用。最近，他領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)的分子靶向抗腫瘤候選新藥M2ES即將完成II期臨床試驗(yàn)，有望成為世界首例可以實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療的內(nèi)源性血管抑制劑抗腫瘤藥物。
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